纯化水设备系统GMP认证对管路要求
工艺管路的安装宜采用由顶棚穿越进入用水点(不宜由地面穿出),以避免工艺用水在管道中的滞留;循环回路不宜安装过低,进水管路安装也不宜过低,可能造成双向污染的风险;管道的设计和安装应避免死角、盲管;水平安装的管路应设置成倾斜角度;管路上有一定的倾斜度,便于排放存水;使用点装阀门处的死角长度不应大于支管内径的3倍;终端出水口一般采用循环管路。
选用质量可靠的隔膜阀以及选用内表面抛光的管路,并钝化处理。保证储水管道的管内流动速度应大于2m/s;
纯化水设备系统GMP认证对管路要求
工艺用水的贮槽、管件、管道应选用无毒、耐腐蚀材料,不得采用聚制作;采用卫生级管路、连接方式;管路和储罐次使用前应进行钝化处理;储罐、管路应采用304L、316L不锈钢材质。前处理阶段管材选用ABS工程塑料等耐压,应耐腐蚀材料,在反渗透高压泵后,应选用不锈钢材。管线上主管、支管上的阀门宜采用不锈钢隔膜材料。
管路采用热熔或弧焊接连接,或者采用卫生夹水分段连接。管道安装必须保证所有管内的水都能排净;坡度一般规定为管长的1%
,对水和纯化水管道均适用;管内如有积水,必须设置排水点或阀门;排水点数量应尽量做到少。
水处理设备常用的消毒方式
巴氏消毒:是指将液体加热到一定温度并持续一段时间,以可能导致疾病、变质或不需要的发酵微生物的过程。巴氏消毒有两个主要功能:①用于纯化水系统中的活性炭等预处理单元的周期性消毒,RO/EDI单元的周期性消毒,以及储存与分配管网单元的周期性消毒;②用于水系统正常运行时的微生物抑制。
化学消毒:化学消毒是指用化学消毒作用于微生物和病原体,使其蛋白质变性,失去正常功能而。目前常用的有含氯消毒剂、氧化消毒剂、碘类消毒剂、醛类消毒剂、杂环类气体消毒剂、酚类消毒剂、醇类消毒剂、季胺类消毒剂等。
GMP认证水处理设备要求
GMP对制药用水处理制备装置的要求:
制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。水处理设备设计要求。
水接触的材料必须是低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
以上信息由专业从事循环水旁流处理器公司的无锡驰业环保于2025/1/21 15:11:06发布
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